Deze voorwaarden gelden voor iedere schriftelijk of mondeling tot stand gekomen overeenkomst tussen de SKML en de deelnemer, voor zover bij individuele overeenkomst van deze voorwaarden niet uitdrukkelijk schriftelijk is afgeweken.

Aanvullingen op of afwijkingen van deze voorwaarden behoeven uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van de SKML.

Om haar doel te bereiken verzorgt de SKML rondzendingen. De SKML neemt hiertoe het initiatief en bepaalt de aard en het tijdstip van de verschillende rondzendingen, waaraan de deelnemers kunnen meedoen. Deelnemers kunnen zich inschrijven voor verschillende
rondzendingen en krijgen hiervan een resultaat en mogelijk een certificaat.

Deelname aan rondzendingen is voorbehouden aan medische laboratoria die de juistheid van hun bevindingen willen verifiëren door een vergelijk met andere deelnemers en voor zover beschikbaar referentie- of expertwaarden. Deelname door aanbieders van IVD artikelen is toegestaan indien dat tot doel heeft om de analytische prestaties van de eigen producten beter te begrijpen en daarmee de eigen klanten beter te kunnen ondersteunen. Commerciële uitingen in welke vorm dan ook op basis van, of met verwijzing naar SKML rapportages, of resultaten van deelname, zijn niet toegestaan. Het is geen enkele deelnemer toegestaan de rapportages van de SKML beschikbaar of inzichtelijk te maken buiten de eigen instelling zonder schriftelijke toestemming van de SKML vooraf.

De SKML heeft een inspanningsverplichting voor het organiseren en uitvoeren van de rondzendingen. De SKML zal de overeenkomst naar beste inzicht en vermogen en overeenkomstig de eisen van goed vakmanschap uitvoeren en op grond van de tot dan toe
bekende stand der wetenschap. De SKML kan onder geen enkele voorwaarde worden verplicht tot levering van de overeengekomen rondzendingen nu enkel sprake is van een inspanningsverplichting aan de zijde van de SKML.

De individuele resultaten van de deelnemers aan een rondzending kunnen worden ingezien door de voorzitter of diens gemandateerde vervanger van de betreffende sectie. Deze kan naar aanleiding van de resultaten contact opnemen met de deelnemer voor bespreking ervan en advisering ter verbetering van de prestaties.

Indien en voor zover een goede uitvoering van de overeenkomst dat vereist, heeft de SKML het recht om bepaalde werkzaamheden te laten verrichten door derden, zijnde een onafhankelijke instelling. De SKML besteedt bepaalde ondersteunende activiteiten – voor
zover toegelaten door ISO/IEC 17043:2010 – uit aan daartoe geselecteerde leveranciers. De SKML ziet toe op de conformiteit en geschiktheid van zulke dienstverlening.

De deelnemer draagt er zorg voor dat alle gegevens, waarvan de SKML aangeeft dat deze noodzakelijk zijn of waarvan de deelnemer redelijkerwijs op de hoogte is of zou moeten zijn dat deze noodzakelijk zijn voor het tot uitvoer brengen van de overeenkomst, binnen de
afgesproken tijd aan de SKML worden verstrekt.

De overeenkomst wordt aangegaan voor onbepaalde tijd, tenzij partijen uitdrukkelijk en schriftelijk anders overeenkomen.

Om recht te doen aan de intentie van een rondzending staat de deelnemer in voor de
volgende aspecten bij deelname:

De monsters die de SKML rondzendt in haar rondzendingen voor externe kwaliteitsbewaking zijn vrijgesteld van CE markering in het kader van de IVDR omdat het resultaat van hun meting niet wordt gebruikt bij het tot stand komen van gerapporteerde patiënt/cliëntresultaten. In sommige gevallen kunnen onze monsterbereidingslaboratoria ons ook controlemateriaal met vooraf bekende doelwaarde leveren. De SKML stelt zulk controlemateriaal uitsluitend beschikbaar aan haar deelnemers ter verificatie van de juiste kalibratie van meetmethoden. Bij beperking tot deze toepassing is geen IVDR CE markering van deze materialen nodig. De SKML wijst de gebruikers van deze materialen erop dat gebruik van deze materialen zonder CE markering in het kader van de IVDR niet is toegestaan bij het tot stand brengen of beoordelen van patiënt/cliëntresultaten. Het is de verantwoordelijkheid van de deelnemers om het gebruik van de SKML controle en rondzendmaterialen te beperken tot het hier beschreven beoogd gebruik. Voor toepassing buiten het beoogd gebruik is de SKML, noch de producent van de materialen verantwoordelijk of aansprakelijk.

Indien tijdens de uitvoering van de overeenkomst blijkt dat voor het op redelijkerwijs tot uitvoer brengen noodzakelijk is de te verrichten werkzaamheden te wijzigen of aan te vullen, zullen partijen tijdig en in onderling overleg de overeenkomst dienovereenkomstig aanpassen en dat schriftelijk vastleggen. Indien de wijziging of aanvulling op de overeenkomst financiële of kwalitatieve consequenties hebben, zal de SKML de deelnemer hierover inlichten en zullen deze eerst worden verricht na akkoord van de deelnemer.

Partijen zijn verplicht tot geheimhouding van alle vertrouwelijke informatie die zij in het kader van de overeenkomst van elkaar of uit andere bron hebben verkregen. Informatie geldt als vertrouwelijk als dit door de andere partij is meegedeeld of als dit voortvloeit uit de aard van de informatie. Gegevens over monsters, resultaten en over patiënten worden te allen tijde als vertrouwelijk aangemerkt.

De aan de SKML door de deelnemers aangeleverde gegevens en producten, waaronder meetgegevens, blijven eigendom van de deelnemers.

De geaggregeerde resultaten van de kwaliteitsbewakingsrondzendingen en van testsystemen evaluaties zijn eigendom van de SKML, tenzij schriftelijk anders is overeengekomen door partijen. Het staat de SKML daarmee vrij nadere analyses en wetenschappelijk onderzoek op de databestanden te verrichten, voor zover alle resultaten en daaruit voortvloeiende analyses geanonimiseerd worden verwerkt.

Alle procedures betreffende rondzendingen, monsters, rapportages, statistische verwerking, adviezen, software enz. zijn eigendom van de SKML. Alle door de SKML verstrekte stukken, zoals rapporten, adviezen, ontwerpen, resultaten, monsters en wijzigingen daarop, software, enz., zijn uitsluitend bestemd om te worden gebruikt door de deelnemer en mogen niet door hem zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van de SKML worden verveelvoudigd of openbaar gemaakt.

De SKML behoudt het recht de door de uitvoering van de werkzaamheden toegenomen kennis voor andere doeleinden te gebruiken, voor zover hierbij geen vertrouwelijke informatie ter kennis van derden wordt gebracht of het belang van de deelnemer(s) wordt geschaad.

Opzegging van deelname aan de rondzendingen kan alleen plaatsvinden indien deze vóór 1 november schriftelijk wordt ontvangen door de SKML. Opzeggingen ontvangen vóór deze datum houden in dat de deelnemer vanaf 1 januari het opvolgende jaar niet meer kan deelnemen aan de rondzending waarvoor de opzegging geldt. Indien de opzegging na 1 november wordt ontvangen, is de deelnemer betalingsplichtig aan de SKML voor het volgende jaar ter zake de overeengekomen rondzendingen.

Indien de deelnemer in verzuim is getreden met de nakoming van één of meer verplichtingen uit hoofde van de overeenkomst, is de SKML gerechtigd de overeenkomst te ontbinden. De SKML is gerechtigd de overeenkomst, zonder nadere ingebrekestelling, te ontbinden indien de deelnemer in staat van faillissement is verklaard, surséance van betaling heeft aangevraagd, zijn bedrijf heeft stilgelegd of geliquideerd, beslag is gelegd op een aanzienlijk deel van het vermogen of wordt overgedragen aan een derde.
Indien de SKML op grond van dit artikel de overeenkomst ontbindt, is zij gerechtigd tot onmiddellijke betaling van de opeisbare facturen aan de zijde van de deelnemer.

Klachten over de verrichte werkzaamheden of over de resultaten dienen door de deelnemer binnen 30 dagen na de uitvoering van de werkzaamheden of ontvangst van de resultaten schriftelijk te worden gemeld aan de SKML. Indien een klacht gegrond is, zal de SKML in overleg met de deelnemer zoeken naar een voor beide partijen passende oplossing.

De prijzen die de SKML hanteert worden jaarlijks geïndexeerd op basis van de door de NZa gepubliceerde prijsindexcijfers die rond juli bekend worden gesteld.

De SKML behoudt zich het recht voor om in afwijking van de hiervoor genoemde indexatie onder bijzondere omstandigheden de prijzen extra aan te passen. Dit kan het geval zijn bij o.a. sterk gewijzigde aantallen deelnemers, gewijzigde kosten van het basismateriaal, enz.
Prijzen kunnen zowel naar boven als naar beneden worden bijgesteld.

Wanneer de prijsaanpassing een verhoging betreft die groter is dan genoemde indexering, dan zal dat altijd uiterlijk op 1 oktober worden medegedeeld zodat de deelnemer voldoende tijd heeft om indien gewenst uiterlijk 1 november op te zeggen volgens artikel 11 van deze
algemene voorwaarden.

Betaling dient te geschieden binnen 30 dagen na factuurdatum, op een door de SKML aan te geven wijze in de valuta waarin is gefactureerd. Zodra de betaling door de SKML is ontvangen, heeft de deelnemer recht op een bewijs van inschrijving.

Na het verstrijken van 30 dagen na de factuurdatum is de deelnemer in verzuim; de deelnemer is vanaf dat moment over het opeisbare bedrag een rente verschuldigd van 1% per maand, tenzij de wettelijke rente hoger is in welk geval de wettelijke rente geldt. Indien de deelnemer in verzuim is, heeft de SKML het recht haar verplichtingen uit hoofde van de overeenkomst direct op te schorten totdat aan alle opeisbare betalingsverplichtingen jegens SKML is voldaan. SKML is tevens bevoegd een deelnemer uit te sluiten van deelname aan
rondzendingen.

De SKML is gerechtigd om aan een deelnemer te verzoeken voorafgaande aan de te leveren diensten door de SKML, eerst de hieraan verbonden kosten te voldoen aan de SKML.

Door de deelnemer gedane betalingen strekken steeds ter afdoening in de eerste plaats van alle verschuldigde rente en kosten, in de tweede plaats van opeisbare facturen die het langst open staan, zelfs al vermeldt de deelnemer, dat de voldoening betrekking heeft op een latere factuur.

Is de deelnemer in verzuim met het betalen van de opeisbare facturen, dan komen alle redelijke kosten ter verkrijging van voldoening buiten rechte voor rekening van deelnemer. Deelnemer is dan naast de geldende rente 15% extra kosten over de vordering verschuldigd, tenzij de SKML kan aantonen hogere kosten te hebben gemaakt, welke redelijkerwijs noodzakelijk waren. In dat geval komen die kosten ook voor vergoeding in aanmerking.

Indien de SKML – voor wat dan ook – aansprakelijk is, dan is die aansprakelijkheid als volgt begrensd:

Onder overmacht wordt in deze algemene voorwaarden verstaan naast hetgeen daaromtrent in de wet en jurisprudentie wordt begrepen, alle van buiten komende oorzaken, voorzien of niet-voorzien, waarop de SKML geen invloed kan uitoefenen, doch waardoor de SKML niet in staat is haar verplichtingen na te komen. Werkstakingen in het bedrijf van de SKML of door haar ingeschakelde derden worden daaronder begrepen.

Tijdens een overmachtssituatie heeft de SKML het recht de voor haar geldende verplichtingen uit hoofde van de overeenkomst op te schorten. Indien de periode waarin door overmacht nakoming van de verplichtingen door de SKML niet mogelijk is langer duurt dan 2 maanden zijn beide partijen bevoegd de overeenkomst te ontbinden zonder dat er in dat geval een verplichting tot schadevergoeding of retourbetaling bestaat over en weer.

Op elke overeenkomst tussen de SKML en deelnemer is Nederlands recht van toepassing.

De rechter van de vestigingsplaats van de SKML is bij uitsluiting bevoegd van geschillen kennis te nemen. Niettemin heeft de SKML het recht haar wederpartij te dagvaarden voor de volgens de wet bevoegde rechter.

Indien deze algemene voorwaarden in een andere taal worden uitgebracht dan de Nederlandse taal, zal in twijfelgevallen of onduidelijkheden, de uitleg volgens de Nederlandse taal leidend zijn.