CE staat voor 'Conformité Européenne', wat zoveel zegt als: 'Voldoet aan de betreffende Europese regelgeving'.
Voor reagentia en apparatuur in medisch diagnostische laboratoria betreft dat de IVD regelgeving. Rondzendmonsters hoeven niet te worden beschouwd als een IVD artikel en hebben daarom geen CE-markering nodig. Net als patiëntmonsters zijn ze immers uniek en tegen de tijd dat een CE-markering kan worden afgegeven allang onbruikbaar geworden.