SKML congres 2024: EQA als IVDR performance check

25 januari 2024

Op dinsdag 4 juni 2024 vond in de Reehorst te Ede het SKML congres 2024 plaats.

Thema
Hoe kan met EQA worden beoordeeld of een IVD voldoet aan de eisen die eraan mogen worden gesteld?

Achtergrond
Externe kwaliteitsbewaking (EQA) van medische laboratoriumdiagnostiek is volgens ISO15189 nodig als middel waarmee laboratoria controleren of hun methoden presteren zoals verwacht en in welke mate hun resultaten overeenkomen met die van andere gebruikers van dezelfde methode. Met diezelfde data ontstaat ook zicht op de prestaties van groepen gebruikers met dezelfde methode en daarmee op de prestatie van die methoden.

  • IVDR eisen over analytische prestatiekenmerken
  • Rol van EQA in oordeel over IVD prestaties
  • Eisen aan EQA voor oordeel over IVD prestaties
  • Interactie tussen EQA organisatie en IVD provider

Leerdoelen

Programma
Plenair ochtendprogramma
Achtergrond van IVDR eisen over analytische prestaties in relatie tot medische toepassing en de rol van EQA
Middagprogramma in parallelsessies
Voorbeelden uit alle SKML secties over oordeel over IVDs en interactie daarover met IVD leveranciers

Voor een gedetailleerd programma, zie hier.

Beroepsverenigingen Congres 2024

Accreditatie
Erkenning van nascholing in het kader van herregistratie is bij alle relevante beroepsverenigingen aangevraagd.