2 juni 2026, ReeHorst Ede

De European Health Data Space (EHDS) is een verordening die alle EU lidstaten verplicht om elektronische gezondheidsgegevens in de EU gestandaardiseerd, veilig en grensoverschrijdend toegankelijk en uitwisselbaar te maken voor zowel primair gebruik (zorgverlening) als secundair gebruik (o.a. onderzoek, kwaliteitsregistraties en AI). Vanaf 2029 moeten de eerste uitwisselingen plaatsvinden en vanaf 2031 stelt de EHDS verplicht dat ook Medical test results digitaal beschikbaar moeten zijn.

Dit houdt dus in dat laboratoriumresultaten digitaal beschikbaar komen voor andere zorgverleners dan de primaire aanvrager, waarbij mogelijk laboratoriumresultaten uit verschillende laboratoria samengebracht gaan worden. Dat vraagt om equivalentie van labresultaten. Zonder equivalentie, zou in de praktijk – bij (onjuiste) aannames over zulke equivalentie – lokaal geldende beslisgrenzen ten onrechte kunnen worden toegepast.

Interpretatie van niet-equivalente resultaten tegen lokale beslisgrenzen kan tot gevaarlijke interpretatiefouten leiden. Bronnen van inequivalentie kunnen heel divers zijn, denk aan verschillende gebruikte eenheden (duizendtal dan wel molaire versus gravimetrische eenheden, dan wel onderling verschillende arbitraire eenheden), verschillen in metrologische herleidbaarheid of verschillen in selectiviteit. Ook als die zaken uniform zijn, kunnen er nog verschillen zijn die tot inequivalentie leiden. Zo kunnen methoden in de praktijk anders presteren dan volgens de door de leverancier geclaimde metrologische herleidbaarheid en kunnen medewerkers een lokaal verschillende competentie hebben bij het tot stand brengen van een resultaat in de vorm van een professionele beoordeling bij bijvoorbeeld microscopie. Andere analyses zijn juist afhankelijk van lokale keuzes in de post-analyse voor hun equivalentie voor veilig uitwisselbaarheid. In dit SKML symposium staan we stil bij wat de SKML bij haar rondzendingen in beeld kan brengen aan informatie die nodig is voor het beoordelen van equivalentie tussen methoden en tussen laboratoria.

We starten de dag met het schetsen van de achtergrond van de Europese wetgeving die onvermijdelijk is en al snel op ons afkomt. Daarna horen we wat er allemaal reeds door de wetenschappelijke verenigingen in samenwerking met o.a.Nictiz is bedacht.

Vanuit SKML perspectief laten we zien wat er op sectie-overstijgend niveau is bedacht om via SKML rapporten deelnemende laboratoria inzicht te verschaffen over de uitwisselbaarheid van hun resultaten; met welke andere methoden en laboratoria kan uitwisseling wel veilig en met welke niet? In de middag horen we van secties wat ze doen aan het afbeelden van drie mogelijke bronnen van inequivalentie: 1) competentie van medewerkers 2) metrologie en 3) post-analyse

Voordat we de dag afsluiten met een borrel hebben we een plenaire dialoog met de sprekers van de ochtend; hoe werken we samen om de EHDS veilig te houden? In die afsluitende sessie beantwoorden de panelleden ook de vragen die tijdens het ochtendprogramma door alle deelnemers online gesteld kunnen worden.

Leerdoelen
Deelnemers kunnen na afloop van het symposium de volgende vragen beantwoorden:

Doelgroep
Alle zorgprofessionals betrokken bij het aanbieden en gebruiken van uitgewisselde medische laboratoriumresultaten en allen die daarin vanuit een andere rol geïnteresseerd zijn of daar belang bij hebben. Accreditatie is aangevraagd bij NVKC, NVMM, NVZA, CMI en NVML.

Inschrijving en kosten
Inschrijving opent zodra het programma definitief is. Inschrijving verloopt via SKML website en vereist directe betaling van deelnamekosten van €65,- met iDeal/Wero.

Sponsoren
De lage deelnamekosten zijn mede mogelijk dankzij de sponsoring voor de IVD-industrie en laboratoriumdienstverleners. Zij hebben geen enkele invloed op het inhoudelijk programma. Sponsors en deelnemers hebben beiden baat bij interactie met elkaar, zeker rondom het thema van dit symposium. Wil u ook sponsoren en hebben we u nog niet benaderd, zoek dan contact via office@skml.nl

Het Programma vindt je hier