Missie en Visie

Onze Missie

De SKML is dé onafhankelijk toezichthouder van de kwaliteit van medische testen. De SKML verschaft daarbij inzicht aan zowel de medische laboratoria als aan de in vitro diagnostica (IVD)-industrie of zij voldoen aan de vereiste analytische prestatiespecificaties (APS) – inclusief metrologische herleidbaarheid – waarbij de APS waar mogelijk worden gebaseerd op klinische prestatiespecificaties. 

Onze Visie

De SKML staat voor uniforme interpretatie van uitkomst van medische laboratoriumdiagnostiek. De SKML streeft naar uitwisselbaarheid van de uitkomsten van alle medische laboratoriumanalyses door vergelijking van de uitkomsten van laboratoriumanalyses van haar deelnemers met elkaar en met waarheidsverificatie in referentiemethoden binnen toleranties gebaseerd op medische noodzaak. 

Dat geldt niet alleen voor de individuele laboratoriumresultaten, maar ook voor de daarbij gerapporteerde interpretaties en adviezen. Daartoe gebruikt de SKML bij haar rondzendingen zo veel mogelijk commuteerbare materialen met doelwaarden die metrologisch herleidbaar zijn naar referentiemethoden met toleranties gebaseerd op wat medisch toelaatbaar is, rekening houdend met de klinische toepassing.

Daarom stimuleert de SKML ook de harmonisatie van de eenheden waarin die resultaten worden uitgedrukt en het gebruik van geharmoniseerde referentie-intervallen.

Ambitie SKML

De vetgedrukte woorden de visie vormen de pilaren waarop de SKML haar ambitie voor kwaliteitsbewaking bouwt:

  • Commuteerbare monsters
    Dat zijn monsters die zich gedragen zoals de monsters waarin de reguliere patiëntdiagnostiek plaatsvindt. Alleen zo kan externe kwaliteitsbewaking aantonen of laboratoria in patiëntmateriaal dezelfde uitslagen produceren. De SKML zet zich in om zoveel mogelijk commuteerbaar materiaal te gebruiken.
  • Doelwaarden herleidbaar naar referentiemethoden
    Door laboratoria niet alleen met de consensus van alle deelnemers te vergelijken, maar waar dat mogelijk is ook met de werkelijke waarde zoals vastgesteld met behulp van  referentiemethoden en/of in referentielaboratoria, zorgt de SKML voor doelwaarden die niet ter discussie kunnen staan.
  • Rapportage over analytische prestaties op basis van monsteroverstijgende rapportage met toleranties die zoveel mogelijk zijn gebaseerd op wat medisch toelaatbaar is
    Anders dan de meeste organisatie voor externe kwaliteitsbewaking baseert de SKML haar rapportage op de resultaten van meerdere samples. Voor kwantitatieve bepalingen ontstaat zo de mogelijkheid om onderscheid te maken tussen de bijdrage van toevallige en systematische foutbronnen. De analytische prestatiespecificaties worden daarbij gebaseerd op internationale richtlijnen daarvoor.

    Voor de in vitro diagnostica (IVD) industrie kunnen de SKML rapportages behulpzaam zijn bij het bewaken of hun productclaims ook in de praktijk worden gehaald. Dat is voor hen een wettelijke verplichting in het kader van de Europese IVD-verordening (IVDR) waaraan de SKML zo een constructieve bijdrage levert.

    Om de missie in het licht van de visie waar te maken, stelt de SKML steeds voor een periode van 3 tot 5 jaar strategische doelen vast in de vorm van een meerjarenbeleidsplan.